DEFLEGMIN 75 mg, 10 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu na kaszel mokry

DEFLEGMIN 75 mg, 10 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu na kaszel mokry

Opis produktu / Wskazania i działanie:

Deflegmin, to lek mukolityczny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. To nowoczesne leczenie kaszlu mokrego. Wystarczy 1 kapsułka dziennie. Zapewnia to wygodę stosowania, gdyż nie trzeba pamiętać o kolejnych dawkach. Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawia jego transport przez co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Taki efekt działania zapewnia substancja czynna – ambroksolu chlorowodorek.

Lek Deflegmin, tabletki wskazany jest do doustnego stosowania:

• w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

Co to jest Deflegmin – skład i postać:

Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 160,5 mg sacharozy oraz 0,139 mg indygotyny.

Postać farmaceutyczna: biało – niebieskie kapsułki o przedłużonym uwalnianiu.

Dawkowanie – jak stosować tabletki na kaszel Deflegmin?

• Dorośli: 1 kapsułka na dobę, rano lub wieczorem, po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu.

• Dzieci i młodzież: produktu w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dzieci i młodzieży (u dzieci w wieku od 1 do 6 lat można zastosować Deflegmin w postaci kropli doustnych lub syropu, a u dzieci w wieku powyżej 6 lat oraz u młodzieży można stosować Deflegmin w postaci tabletek).

• Osoby w wieku podeszłym: Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Sposób podania: Produkt do stosowania doustnego. Tabletkę należy przyjąć po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu. Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Niemniej jednak nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania produktu leczniczego Deflegmin nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.

Przeciwwskazania / Deflegmin, tabletki na kaszel – kiedy nie stosować

• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin, tabletki warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:

• występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy

• stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek

• odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych)

• występuje astma oskrzelowa (Deflegmin może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel);

• • pacjent cierpi na nietolerancję cukrów (lek Deflegmin zawiera w swoim składzie sacharozę).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka na ciele bądź błonach śluzowych należy przerwać zażywanie leku Deflegmin i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Deflegmin 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Produkt zawiera również indygotynę, która może powodować reakcje alergiczne.

Deflegmin 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu – czy można stosować u dzieci?

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Produkt Deflegmin występuje również w dawkach i postaciach dostosowanych do potrzeb dzieci i młodzieży.

Deflegmin a inne leki

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.

Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) hamują odruch kaszlowy i utrudniają odkrztuszanie upłynnionego śluzu, dlatego nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi.

Nie wykazano istotnego oddziaływania ambroksolu z innymi lekami.

Deflegmin tabletki w ciąży, podczas karmienia piersią oraz wpływ na płodność

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin w okresie karmienia piersią. Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki.

Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność. Nie sprawdzano wpływu leku na płodność u ludzi.

Zawsze jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem produktu leczniczego Deflegmin.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów na wpływ leku Deflegmin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Deflegmin również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): nudności.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości; wysypka, pokrzywka.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej, uczucie suchości w drogach oddechowych, wodnisty wyciek z nosa, zgaga, uczucie suchości w jamie ustnej, ślinotok, zaburzenia w oddawaniu moczu.

Przedawkowanie:

Nie opisano dotychczas szczególnych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Objawy zgłaszane po przypadkowym przedawkowaniu i (lub) niewłaściwym zastosowaniu ambroksolu odpowiadały znanym działaniom niepożądanym występującym po podaniu produktu Deflegmin EFFECT LONG w zalecanych dawkach. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego.

Przechowywanie / Okres ważności:

• Produkt leczniczy Deflegmin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu, chroniąc go od światła.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po ‘Termin ważności’. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Okres ważności wynosi 3 lata.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny:

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Informacji o produkcie udziela:

Bausch Health Poland sp. z o. o.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.