Produkt przechowywany w lodówce.

TYLKO ODBIÓR OSOBISTY

Validol, 60 mg, tabletki do ssania. Co to jest Validol i w jakim celu się go stosuje?
Validol jest lekiem. Zawiera mieszaninę mentolu i izowalerianianu mentylu. Validol wskazany jest w łagodzeniu stanów napięcia nerwowego oraz uczucia niepokoju, a także jako wsparcie przy kłopotach z zasypianiem i nocnym wybudzaniem się.

Validol: działanie preparatu
Validol jest lekiem wykazującym skojarzone działanie kwasu izowalerianowego (pochodzącego z izowalerianianu mentylu) oraz mentolu. Kwas izowalerianowy działa hamująco na czynność kory mózgowej, w związku z czym wywiera działanie uspokajające oraz nasenne. Mentol poprzez wpływ na receptory zimna, daje uczucie świeżości i pogłębienia oddechu, przez co wykazuje działanie lekko tonizujące.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Validol
Kiedy nie stosować preparatu Validol?
Nie należy stosować preparatu jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku Validol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Validolu
U pacjentów ze zgagą lub z przepukliną rozworu przełykowego może niekiedy dojść do nasilenia dolegliwości pod wpływem działania mentolu. W takiej sytuacji należy zaprzestać stosowania Validolu. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową lub zmianami zapalnymi przewodu pokarmowego oraz innymi chorobami układu pokarmowego (mentol poprzez działanie drażniące może wzmagać dolegliwości przy tych schorzeniach). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek stosuje się w łagodnych przypadkach napięcia, stresu czy problemów z zasypianiem - działanie leku Validol nie jest odpowiednie w doraźnym stosowaniu przy leczeniu ostrych stanów napięcia nerwowego w przebiegu chorób psychicznych.

Stosowanie leku uspokajającego Validol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować leku Validol jednocześnie z innymi lekami uspokajającymi, ponieważ może nasilać ich działanie. Ze stosowania Validolu powinny zrezygnować osoby przyjmujące leki z grupy inhibitorów MAO (leki przeciwdepresyjne działające poprzez hamowanie enzymu monoaminooksydazy). Lek należy stosować pod kontrolą lekarza - zwłaszcza u osób stosujących inne leki działające na układ nerwowy.

Stosowanie leku uspokajającego Validol a jedzenie i picie, ciąża, prowadzenie pojazdów
Lek należy ssać między posiłkami. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania mentolu i izowalerianianu mentylu u kobiet w ciąży. Brak danych dotyczących przenikania mentolu i izowalerianianu mentylu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Validol w okresie ciąży i laktacji. Ze względu na obecność izowalerianianu mentylu Validol może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.

Jak stosować Validol?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Validol stosowany niezgodnie z zaleceniami może powodować skutki uboczne lub nie przynieść pożądanego efektu terapeutycznego.

Zalecana dawka preparatu do ssania Validol
U dorosłych właściwa dawka leku to 1 tabletka do ssania 3 razy na dobę.

Z uwagi na brak doświadczenia dotyczącego stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży. Efekty stosowania Validolu są zauważalne zwykle po 2-4 tygodniach przyjmowania preparatu - nie należy przekraczać tego okresu przyjmowania, a jeśli pacjent odnotuje pogorszenie się objawów lub działania niepożądane Validolu, powinien bezzwłocznie zgłosić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki preparatu do ssania Validol
Brak jest informacji na temat przedawkowania leku Validol. W przypadku połknięcia kilku tabletek, zwłaszcza przez dziecko, należy pilnie poradzić się lekarza lub udać się do szpitalnej izby przyjęć. Przy pominięciu dawki preparatu nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania preparatu do ssania Validol
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli podczas stosowania preparatu objawy nie ustępują lub nasilają się - należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza.

Możliwe działania niepożądane przy stosowaniu leku Validol
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Brak danych dotyczących częstości występowania działań niepożądanych.

Validol: działania niepożądane
Przy długotrwałym stosowaniu mogą pojawić się następujące działania niepożądane, które samorzutnie ustępują po zaprzestaniu stosowania. Wśród nich wyróżnia się:
miejscowy odczyn alergiczny w obrębie jamy ustnej (alergia kontaktowa);
zgłaszano reakcje nadwrażliwości na mentol, z objawami bólu głowy, bradykardią (spowolnieniem akcji serca), drżeniem mięśniowym, ataksją, wstrząsem anafilaktycznym, wysypka skórną.
Zgłaszanie działań niepożądanych podczas stosowania produktu Validol

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie/lub pielęgniarce. Niepożądane działania Validolu należy zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pod adresem:

Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel. (22) 49 21 301,
faks (22) 49 21 309,
e-mail:ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Validol?
Przechowywać w temperaturze od 8°C do 15°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Validol po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje dotyczące preparatu Validol
Co zawiera Validol? Lek ma postać tabletek do ssania. Substancja czynną leku jest mieszanina mentolu i izowalerianianu mentylu (1 tabletka do ssania zawiera 60 mg substancji czynnych). Pozostałe składniki leku to sacharoza i wapnia stearynian. Validol ma postać okrągłych tabletek do ssania. Opakowanie zwiera 10 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:
FARMAK Sp. z o.o.
ul. Nałęczowska 5A
02-922 Warszawa
Polska
tel./fax: +48 22 659 50 19
e-mail:farmak@farmak.pl

Wytwórca:
FARMAK Sp. z o.o.
ul. Julianowska 41b
05-500 Piaseczno
Polska

Dodatkowe informacje dla osób stosujących preparat Validol

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. To jest lek. Dla bezpieczeństwa Validol należy stosować zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.