Oleum Ricini Phytopharm płyn doustny, 30ml

Oleum Ricini Phytopharm płyn doustny, 30ml

1. Co to jest lek Oleum Ricini Phytopharm i w jakim celu się go stosuje
Oleum Ricini Phytopharm otrzymuje się w wyniku tłoczenia na zimno nasion rącznika pospolitego (Ricinus communis). Olej rycynowy jest silnym środkiem przeczyszczającym. Preparat podany doustnie ulega w jelicie cienkim rozpadowi do gliceryny i kwasu rycynolowego. Proces ten odbywa się w obecności żółci i soku trzustkowego. Następnie kwas rycynolowy ulega stopniowemu zmydlaniu do mydeł sodowych i potasowych. Kwas i mydła wykazują działanie drażniące, wzmagają perystaltykę jelita cienkiego, zwiększają również przenikanie wody i elektrolitów przez ściany jelit, ograniczając równocześnie jej wchłanianie. Wypróżnienie następuje w ciągu 2 – 4 godzin po podaniu oleju rycynowego.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego okresu stosowania i doświadczenia.

Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie w zaparciach.
Działanie oleju rycynowego oparte jest na długim okresie stosowania i doświadczeniu oraz na danych literaturowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oleum Ricini Phytopharm
Kiedy nie stosować leku Oleum Ricini Phytopharm:

jeśli pacjent ma uczulenie na olej rycynowy,
w stanach zapalnych narządów jamy brzusznej (np.: wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna-Leśniowskiego, zespół jelita drażliwego, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, megacolon, czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka robaczkowego),
w przypadku niedrożności jelit (niedrożność mechaniczna jaki i czynnościowa jelit),
w przypadku niedrożności dróg żółciowych oraz innych schorzeń dróg żółciowych,
w przypadku krwawienia odbytniczego,
gdy występują bóle brzucha, nudności, wymioty, ciąża, menstruacja.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkt nie jest zalecany do terapii dłuższej niż 1 do kilku dni. Nie stosować częściej, niż raz na dobę.

Dzieci i młodzież
Stosowanie leku u dzieci powyżej 7. roku życia do 12. roku życia jest możliwe tylko pod kontrolą lekarza. Nie stosować u dzieci poniżej 7. roku życia.
Stosowanie u młodzieży powyżej 12. roku życia zgodnie ze schematem dawkowania zamieszczonym w punkcie 3.

Oleum Ricini Phytopharm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na działanie przeczyszczające oleju rycynowego, nie zaleca się przyjmowania jednocześnie innych leków; należy zachować kilkugodzinny odstęp czasu przed zastosowaniem innych leków.
W przypadku stosowania sulfafurazolu, aspiryny, izoniazydu, witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, glikozydów nasercowych (glikozydów naparstnicy, strofantyny), leków antyhistaminowych przed zastosowaniem oleju rycynowego należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku Oleum Ricini Phytopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie stosować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Oleum Ricini Phytopharm
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia
O ile lekarz nie zaleci inaczej: 15 – 30 ml (odmierzyć za pomocą dołączonej miarki). Wypróżnienie następuje w ciągu 2-4 godzin od przyjęcia leku. Stosować raz na dobę.

Dzieci od 7. roku życia do 12. roku życia
tylko pod kontrolą lekarza wg jego zaleceń.

Dzieci poniżej 7. roku życia
Nie stosować.

Czas stosowania:
Produkt nie jest zalecany do terapii dłuższej niż 1 do kilku dni. Nie stosować częściej, niż raz na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oleum Ricini Phytopharm
Mogą pojawić się nudności, wymioty, kolka, silna biegunka, bóle brzucha.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Oleum Ricini Phytopharm
nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Oleum Ricini Phytopharm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Oleum Ricini Phytopharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Oleum Ricini Phytopharm, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, np.: nudności, wymioty, dolegliwości skurczowe (kolka), bóle brzucha i gwałtowną biegunkę. Podczas długotrwałego stosowania może dojść do utraty elektrolitów. W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie wysypki skórnej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Oleum Ricini Phytopharm
Lek należy przechowywać w opakowaniu zamkniętym w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Nie należy stosować leku Oleum Ricini Phytopharm po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Oleum Ricini Phytopharm
Substancję czynną leku stanowi tłoczony na zimno olej rycynowy (Ricini Oleum virginale) z nasion rącznika pospolitego (Ricinus communis) 100g/100g.
Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.
Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka szklana zawierająca 105 ml lub 30 ml leku. W opakowaniu zewnętrznym (pudełku kartonowym) znajduje się ulotka informacyjna oraz miarka.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 700
Faks: + 48 61 28 68 709