GINKOFAR Extra 240mg, 60 tabletek

GINKOFAR Extra 240mg

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Ważne informacje przed zastosowaniem leku

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki. Stosuj lek zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce lub według wskazań lekarza czy farmaceuty.

• Zachowaj ulotkę na przyszłość w razie potrzeby.

• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli pojawią się działania niepożądane, nawet niewymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

• W sytuacji braku poprawy lub pogorszenia stanu zdrowia po 3 miesiącach, skonsultuj się z lekarzem.

1. Co to jest Ginkofar Extra i w jakim celu się go stosuje?

Ginkofar Extra zawiera wyciąg z liści miłorzębu japońskiego, który wspiera funkcjonowanie mózgu poprzez poprawę krążenia, rozszerzanie naczyń krwionośnych i hamowanie zlepiania się płytek krwi. Substancje czynne to glikozydy flawonowe, ginkgolidy i bilobalid.

Wskazania

Lek stosowany jest w celu:

• wsparcia funkcji poznawczych u osób starszych, szczególnie w przypadkach osłabienia pamięci i zdolności umysłowej związanej z wiekiem,

• poprawy jakości życia pacjentów z łagodną demencją.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych. Jeśli po 90 dniach nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje przed zastosowaniem leku

Przeciwwskazania

Nie stosować Ginkofar Extra, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na miłorząb japoński lub którykolwiek składnik leku,

• pacjentka jest w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania skonsultuj się z lekarzem w przypadku:

• zwiększonej skłonności do krwawień,

• przyjmowania leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych,

• planowanego zabiegu chirurgicznego (należy przerwać stosowanie leku 3-4 dni wcześniej),

• padaczki – lek może zwiększać ryzyko napadów.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. W przypadku reakcji alergicznych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży z powodu braku wystarczających badań potwierdzających jego bezpieczeństwo w tej grupie.

Interakcje z innymi lekami

Przed zastosowaniem Ginkofar Extra należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach, zwłaszcza jeśli są to:

• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna),

• leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel),

• efawirenz (stosowany w terapii HIV),

• nifedypina i talinolol (stosowane w chorobach serca i nadciśnieniu),

• dabigatran (lek przeciwzakrzepowy). Jednoczesne stosowanie tych leków z Ginkofar Extra może zwiększać ryzyko krwawień.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

3. Jak stosować Ginkofar Extra?

Stosuj lek zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza.

Dawkowanie Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka dziennie.

Czas trwania terapii Leczenie powinno trwać co najmniej 8 tygodni. Jeśli po 3 miesiącach nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny dalszego stosowania leku.

Sposób podania Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Linia podziału na tabletce ułatwia jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia.

W przypadku pominięcia dawki Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak inne leki, Ginkofar Extra może powodować skutki uboczne, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle głowy.

Często (1 na 100 osób):

• zawroty głowy,

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty).

Nieznana częstość występowania:

• krwawienia (np. z nosa, oczu, układu pokarmowego, mózgu),

• reakcje alergiczne (np. wysypka, rumień, obrzęk, świąd),

• wstrząs anafilaktyczny.

Działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

5. Przechowywanie leku

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

• Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani odpadów domowych – należy zapytać farmaceutę, jak je utylizować.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancja czynna: suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (240 mg na tabletkę), zawierający:

• flawonoidy (52,8–64,8 mg),

• ginkgolidy A, B i C (6,72–8,16 mg),

• bilobalid (6,24–7,68 mg).

Inne składniki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, talk, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E172) i inne.

Wygląd i opakowanie Tabletki powlekane, beżowo-żółte, podłużne. Dostępne opakowania: 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 90 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:

Biofarm Sp. z o.o., ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań, tel.: +48 61 66 51 500, e-mail: biofarm@biofarm.pl.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką lub skonsultuj się z lekarzem bądź farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leku może zagrozić zdrowiu.