Gastrovit TraviComplex płyn doustny, 100ml

Gastrovit TraviComplex, 4,525 g/5 ml, płyn doustny

Extractum compositum fluidum ex: Quercus corticae, Salicis corticae, Salviae herba, Artemisiae abrotani herba, Thymi herba, Millefolii herba

Przed zastosowaniem leku należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

Lek należy stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty bądź pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby móc sięgnąć do niej w razie potrzeby.

• W razie potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy skontaktować się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką (patrz punkt 4).

• Jeśli objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest lek Gastrovit TraviComplex i w jakim celu się go stosuje

Gastrovit TraviComplex zawiera alkoholowo-wodny wyciąg płynny z kory dębu, kory wierzby, ziela szałwii, ziela bylicy boże drzewko, ziela tymianku oraz ziela krwawnika.

Wskazania do stosowania: Lek jest stosowany wspomagająco w niestrawności objawiającej się wzdęciami i odbijaniem po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów. Gastrovit TraviComplex jest lekiem roślinnym, którego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować leku:

• w przypadku uczulenia na którykolwiek składnik substancji czynnej,

• u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), np. krwawnik, rumianek, arnika,

• u osób uczulonych na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae),

• u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka,

• u osób uczulonych na salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Gastrovit TraviComplex należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Lek zawiera etanol. Pojedyncza dawka (5 ml) zawiera do 2,8 g etanolu, co odpowiada ok. 30 ml wina lub 72 ml piwa. Zawartość alkoholu może wpływać na osoby z chorobą wątroby, padaczką, kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Dzieci i młodzież Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Lek Gastrovit TraviComplex a inne leki Nie są znane interakcje z innymi lekami. Jednakże korę wierzby zawartą w produkcie należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, np. pochodne kumaryny.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego nie należy stosować leku w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Zawartość etanolu może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Bezpośrednio po zastosowaniu leku Gastrovit TraviComplex wynik badania alkomatem może wskazywać obecność alkoholu w wydychanym powietrzu.

3. Jak stosować lek

Lek należy stosować zgodnie z opisem w ulotce lub zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować doustnie do 4 razy na dobę po 5 ml rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody. Dołączona miarka pozwala na dokładne odmierzenie dawki.

Dzieci i młodzież: Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Czas stosowania: Lek stosuje się doraźnie w przypadku wystąpienia objawów. Jeśli działanie leku wydaje się zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku : W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki mogą wystąpić objawy uboczne związane z obecnością etanolu w leku. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku: Należy kontynuować zalecane dawkowanie. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Gastrovit TraviComplex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nie stwierdzono dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku Gastrovit TraviComplex. Ze względu na składniki substancji czynnej istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznych oraz dolegliwości żołądkowych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25st.C. Nie stosować leku Gastrovit TraviComplex po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek 
- Substancję czynną leku stanowi wyciąg płynny złożony (0,5:1) z: kory dębu (Quercus spp.), kory wierzby (Salix spp.), ziela szałwii (Salvia officinalis L.), ziela bylicy boże drzewko (Artemisia abrotanum L.), ziela tymianku (Thymus spp.), ziela krwawnika (Achillea millefolium L.) (2/2/2/2/1/1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V).
100 ml produktu leczniczego zawiera 100 ml substancji czynnej.
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 60-70 % (V/V).

Jak wygląda lek Gastrovit TraviComplex i co zawiera opakowanie
Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka o pojemności 100 ml z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Faks: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl