Cyclodynon tabletki powlekane 20 mg, 30 sztuk

Cyclodynon tabletki powlekane 20 mg, 30 sztuk 

 Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy zgłosić je lekarzowi lub farmaceucie (patrz punkt 4).
• Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub stan pacjenta się pogorszył, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest lek Cyclodynon i w jakim celu się go stosuje

Cyclodynon to lek roślinny stosowany w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego, czyli comiesięcznych dolegliwości występujących przed miesiączką, u dorosłych kobiet powyżej 18. roku życia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclodynon

Kiedy nie stosować leku Cyclodynon:

• Jeśli pacjentka ma nadwrażliwość na suchy wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) lub jakikolwiek składnik leku (patrz punkt 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Cyclodynon należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• Występuje lub występował u pacjentki nowotwór wrażliwy na estrogeny.
• Pacjentka stosuje leki z grupy agonistów dopaminy (np. w chorobie Parkinsona), antagonistów dopaminy (stosowanych m.in. w schizofrenii), estrogeny (np. w hormonalnej terapii zastępczej) lub antyestrogeny (np. w leczeniu raka piersi).
• Pacjentka miała w przeszłości chorobę przysadki mózgowej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku.

Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku u dzieci przed okresem dojrzewania ani u młodzieży poniżej 18. roku życia, ze względu na brak odpowiednich danych.

Lek Cyclodynon a inne leki Nie wyklucza się interakcji z agonistami i antagonistami dopaminy, estrogenami i antyestrogenami. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach.

Lek Cyclodynon a ciąża i karmienie piersią Cyclodynon nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku w tych okresach należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u pacjentów z zawrotami głowy zdolność ta może być zaburzona.

Lek Cyclodynon zawiera laktozę Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Cyclodynon zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Cyclodynon:

Zalecana dawka to 1 tabletka powlekana raz dziennie dla dorosłych kobiet. Tabletki należy połykać, popijając wodą. Nie należy ich żuć. Aby uzyskać najlepszy efekt, zaleca się stosowanie przez 3 miesiące, również w trakcie menstruacji. Jeśli po 3 miesiącach objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Szczególne populacje Brak danych dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby. W takim przypadku przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej dawki W przypadku przypadkowego przyjęcia większej ilości leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie dawki Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

4. Możliwe działania niepożądane

Lek może powodować reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, trudności w połykaniu. W przypadku takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane to: reakcje skórne (wysypka, pokrzywka), trądzik, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha), zaburzenia miesiączkowania. Częstość występowania nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zgłosić je lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do odpowiednich instytucji.

5. Jak przechowywać lek Cyclodynon

Lek należy przechowywać w suchym, niedostępnym dla dzieci miejscu. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Każda tabletka zawiera 20 mg wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego. Lek występuje w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek. Tabletki są białe do jasnoszare, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Tel.: 09181 / 231-90
Fax.: 09181 / 231-265