Biosteron 25mg, 60 tabletek

Biosteron 25mg 60 tabletek 

Należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje istotne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę w celu ponownego przeczytania, jeśli zajdzie taka potrzeba.
• W razie potrzeby porady lub dodatkowych informacji należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę (patrz punkt 4).
• Jeśli po kilku tygodniach nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

1. Co to jest Biosteron i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku Biosteron jest dehydroepiandrosteron (DHEA), hormon steroidowy produkowany przez nadnercza i uwalniany do krwi. W organizmie DHEA przekształca się w estrogeny i androgeny, aktywne hormony płciowe. Stężenie DHEA w surowicy jest najwyższe w okresie młodości (2. i 3. dekada życia), a następnie stopniowo spada, osiągając 10-20% wartości początkowej u osób w wieku 80 lat.

Niedobór DHEA może prowadzić do objawów związanych z procesem starzenia, takich jak:

• zaburzenia pamięci, koncentracji i sprawności intelektualnej;
• pogorszenie nastroju, depresja;
• dolegliwości związane z menopauzą u kobiet oraz andropauzą u mężczyzn;
• osłabienie siły mięśniowej, zmęczenie, zespół przewlekłego zmęczenia;
• osłabiona odporność na stres;
• zmniejszenie libido i sprawności seksualnej;
• otyłość, zaburzenia wrażliwości na insulinę, ryzyko cukrzycy;
• miażdżyca;
• zaburzenia snu;
• spadek odporności organizmu na infekcje.

Uzupełnienie niedoboru DHEA może pomóc w przeciwdziałaniu tym procesom, poprawiając stan zdrowia i jakość życia osób w starszym wieku.

Wskazania do stosowania Biosteron jest stosowany w celu uzupełniania niedoborów DHEA.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
3. Kiedy nie stosować leku Biosteron:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub jakikolwiek składnik leku Biosteron;
• jeśli pacjent ma nowotwór zależny od estrogenów (rak piersi, jajników);
• w przypadku łagodnego rozrostu prostaty, raka gruczołu krokowego lub raka sutka u mężczyzn;
• jeśli pacjent choruje na ciężką niewydolność wątroby lub nerek;
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• U pacjentów poniżej 40. roku życia stosowanie leku Biosteron należy skonsultować z lekarzem.
• W przypadku nasilenia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak trądzik, należy przerwać leczenie na 2-3 tygodnie, po czym można rozważyć kontynuację leczenia przy zmniejszonej dawce, za zgodą lekarza. Jeśli działania niepożądane się powtórzą, leku nie należy stosować.

Biosteron nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Biosteron a inne leki

• Stosowanie leku Biosteron z hormonalną terapią zastępczą (HTZ) może prowadzić do nadmiaru estrogenów i nie jest zalecane.
• Biosteron nie powinien być stosowany przez mężczyzn przyjmujących testosteron, ponieważ może to nasilić jego działanie.
• DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu walproinowego) oraz leków psycholeptycznych (fenotiazyny, diazepiny).

Biosteron z jedzeniem i piciem Biosteron należy przyjmować z posiłkiem, co sprzyja lepszemu wchłanianiu.

Ciąża i karmienie piersią Biosteron jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią. Kobieta planująca ciążę lub podejrzewająca ciążę powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Biosteron zawiera laktozę Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

3. Jak stosować  Lek należy przyjmować raz dziennie rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA, z posiłkiem.

Zalecana początkowa dawka dla kobiet wynosi 5 mg, a dla mężczyzn 10 mg. Dawkę można stopniowo zwiększać co 2 tygodnie o 5-10 mg. Maksymalna dawka dla kobiet to 25 mg, a dla mężczyzn 50 mg.

Zastosowanie większej dawki: W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie dawki: Pominięcie dawki nie wpływa znacząco na skuteczność leczenia, ale nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą.

4. Możliwe działania niepożądane Prawidłowo stosowany Biosteron jest bezpieczny i dobrze tolerowany. Działania niepożądane są rzadkie i przemijają po odstawieniu leku.

Bardzo częste: wzrost potliwości, trądzik, przetłuszczanie się skóry, świąd skóry głowy, nadmierne owłosienie u kobiet.

Rzadkie: ból głowy, niepokój, zmiany nastroju, powiększenie sutków u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania u kobiet.

Bardzo rzadkie: bezsenność, mania, zaburzenia rytmu serca.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

5. Jak przechowywać lek Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć nieużywane leki.

6. Zawartość opakowania i inne informacje Biosteron zawiera dehydroepiandrosteron (DHEA) w dawce 10 mg lub 25 mg. Tabletki mają okrągły kształt, białą barwę, a tabletki 10 mg mają kreskę dzielącą, umożliwiającą podzielenie dawki.

Opakowanie zawiera blistry PVC/Aluminium lub pojemnik z polietylenu w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
Tel. (022) 785 20 69
Fax: (022) 785 20 69 wew. 106

 

 Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.